Ауруханаларға арналған ультрафильтрациялық жабдық

Джинбоның ауруханаларға арналған ультрафильтрациялық жабдығының негізгі мәні «молекулаларды електен өткізу». Ультрафильтрациялық мембрана өлшемдері біркелкі және басқарылатын 1-ден 20 нанометрге дейінгі кеуектермен жабылған. Кеуектерден үлкенірек молекулалар, мысалы, ақуыздар мен вирустар, мембранамен бітеліп, концентрат түзеді; су және тұз сияқты кішірек молекулалар тікелей өтіп, өткізгішке айнала алады. Кілт - «молекулалық салмақтың кесіндісі», ол мембрананың кем дегенде 90% блоктай алатын ең кішкентай молекуласы, Дальтонмен көрсетілген. Мысалы, 10кД мембрана 10 000 Дальтоннан асатын антиденелерді сақтайды, ал кішірек қоспалар сүзіледі.

Бүкіл процесс бөлме температурасында орын алады, қысыммен қозғалады және заттардың пішінін өзгертпейді, осылайша биологиялық макромолекулалардың белсенділігін қорғайды. Жұмыстың екі негізгі әдісі бар: көп жағдайда тангенциалды ағынды фильтрация қолданылады, мұнда сұйықтық мембрана беті бойымен жоғары жылдамдықпен ағып, ұсталған заттарды шайып, мембрананың бітелуін болдырмайды; қоспалары аз үлгілердің шағын партиялары үшін сұйықтық мембрана бетіне тікелей ағып кететін тұйық сүзу қолданылады.

Өнім параметрлері

Ауруханаларға арналған ультрафильтрациялық жабдық фармацевтикалық өндірістің негізгі қажеттіліктерін дәл шешетін үш негізгі қолданбаға ие. Концентрация антиденелер мен вакциналар сияқты мақсатты заттардың концентрациясын арттыру үшін суды жояды; перколяция буферлік ерітіндіні өзгертеді немесе шағын молекулалы қоспаларды жояды, мысалы, тұздар мен консерванттар сияқты қоспаларды «жуып тастау» үшін өндіріс кезінде жаңа буферлік ерітіндіні үздіксіз қосу; фракциялау әртүрлі заттарды молекулалық өлшемдерге сәйкес бөледі, мысалы, байланыспаған шағын молекулалы препараттардан антиденелерді бөлу. Вакцина өндірісі үшін пайдаланылса, жабдықтың параметрлері нақты анықталған: молекулалық салмақтың кесіндісі 100-300 кДа, трансмембраналық қысым 0,5-1,5 бар, тангенциалды ағынның жылдамдығы 1-2 м/с, жұмыс температурасы 2-8°C температурада бақыланады.

Ауруханаларға арналған бұл ультрафильтрациялық жабдық фармацевтикалық өндіріске арналған GMP стандарттарына сәйкес жасалған. Материалдармен жанасатын барлық бөлшектер қауіпсіз материалдардан жасалған, мысалы, 316L баспайтын болаттан және USP VI класына сәйкес келетін пластик. Қосылымдар таза, соқыр дақтарды жояды және қалдықтардың жиналуын азайтады. Ол сондай-ақ асептикалық өндірісті қамтамасыз ету үшін 30 минут бойы 121°C таза буды пайдаланып, онлайн зарарсыздандыруды қолдайды. Онлайн тазалауға да қолдау көрсетіледі; қышқылдық және сілтілі тазартқыштар әртүрлі партиялар арасындағы айқаспалы ластануды болдырмай, ластаушы заттарды жоя алады. Жабдықтың ықшам құбыр конструкциясы өлі көлемді азайтады, өнім қалдықтарын азайтады және 98%-дан астам өнімділікке қол жеткізеді, бұл оны әсіресе фармацевтикалық компаниялар үшін үнемді етеді.